 迄今为止，全球已有10万人感染了冠状病毒，造成3000多人死亡。病毒学家表示，要到今年年底才能研制出对抗这种病毒的疫苗。 全球流行病防备创新联盟(CEPI)是一个资助和协调新发传染病疫苗开发的联盟。该联盟已承诺提供20亿美元用于Covid-19疫苗的研究和开发。 9家制药公司竞相研制疫苗，其中一些公司早在4月初就宣布了第一阶段的临床试验，但考虑到试验、批准和大规模生产的漫长过程，疫苗将需要一段时间才能在全球范围内普及。 英国医生DJ汉布林·布朗在回英国之前在北京开了一家自己的诊所，他说：“疫苗至少需要一年，可能接近18个月，当然也可能永远都不会有。我不是病毒学家，但我知道冠状病毒疫苗并不简单。” 根据疾病控制中心(CDC)的数据，在1月10日病毒爆发后的一个月内，中国科学家公开了最早的病毒样本的基因组序列，从那时起，他们还对病毒演变过程中的近24个突变进行了测序。 来自Burjeel医院的微生物专家，同时也是美国微生物学会成员的SundarElayaperumal说：“有两种冠状病毒，人类和人畜共患病(通过动物传播)。这些病毒通常呈球形，有尖锐的尖刺或是突起来的。这些突刺附着在人体细胞上，然后进行结构改变，使病毒膜与细胞膜融合。病毒基因可以进入宿主细胞进行复制，产生更多的病毒，这种病毒还会发生频繁的变异，然后在病毒分裂过程中会发生频繁的突变。” 他说：“在科学家提供基因组序列后，所涉及的过程是在实验室的细胞或组织培养中培养病毒。然后将病毒的基因组通过重组技术植入有机体(细菌或酵母)中，疫苗就制成了。当机体的免疫系统第一次遇到外来分子(通常是蛋白质)时，就会产生抗体。抗原被定义为一种物质，它与我们体内的特定抗体结合，在人体中，这种抗体被用来发现和中和血液中任何潜在的有害外来物质，” Prime医院的微生物专家KavitaDiddi说：“根据疾病控制中心的指导方针，疫苗的开发有不同的阶段。这种疫苗需要对人类免疫系统的短期和长期影响进行测试。短期可能是6个月，长期可能是1-2年。只有在经过测试之后，疫苗才能被送到FDA批准并批量生产。”  根据疾病控制中心，疫苗的发展阶段： 探索阶段：科学家研究基因组序列，分离DNA，通过在实验室中直接从感染者的样本中培养病毒及其突变来探索病毒； 临床前阶段：临床前研究使用组织培养或细胞培养系统和动物试验来评估候选疫苗的安全性及其免疫原性或引发免疫反应的能力。这些研究为研究人员提供了他们可能预期的人类细胞反应的思路。他们还可能建议下一阶段研究的安全起始剂量以及接种疫苗的安全方法。 临床发展：在这里，样本以分期的方式进行测试。在第一阶段，试验疫苗在一小群志愿者(20-80名受试者)身上进行测试。这一阶段的目标是评估候选疫苗的安全性，并确定它在受试者中引起的免疫反应的类型和程度。 在第二阶段，试验疫苗将在一个更大的群体中进行测试，该群体由数百人组成，这些人具有与新疫苗所针对的人相似的某些特征，如年龄和身体健康。本阶段的目标是研究试验疫苗的安全性、免疫接种计划和接种方法。 在第三阶段，疫苗接种给成千上万的人，并测试其有效性和安全性。 FDA批准：在第三阶段试验成功后，疫苗开发人员将向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制品许可证申请。在许可证批准后，FDA继续对疫苗的生产进行监督，包括对设备的检查和对生产商对生产批次的效力、安全性和纯度的检测。 疫苗的许可后监测：这是通过各种方法完成的。这些包括IV期试验(由制造商进行，以测试疫苗的安全性、有效性和其他潜在用途，疫苗不良事件报告系统和疫苗安全数据链接。 而且在出现全球健康危机的情况下，FDA可能会加快临床试验，但即便如此，疫苗也可能要到2020年底才能向公众全面开放。在价格控制方面，国际机构如红十字会、红新月会和联合国可能会采购疫苗大规模分发，或者至少在一定程度上冻结价格。 |
